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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (618 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)

高眼圧症としても知られる、眼内の

一過性眼圧上昇(L01-e0153)、眼圧上昇

眼内液の圧上昇。

(L01-e0155)、プレート周辺の瘢痕形成
による眼圧上昇(L01-e0156)、一過性眼
圧上昇(L02-e0238)、眼圧上昇(L02e0240)、プレート周辺の瘢痕形成による
眼圧上昇(L02-e0241)

虹彩炎

E0828

虹彩の炎症。

虹彩炎(J01-e0152)、虹彩炎(L01e0290)、毛様体炎膜(L01-e0325)、虹彩
炎(L02-e0375)、毛様体炎膜(L02-e0410)

角膜炎

E0829

角膜の炎症。

角膜炎(J01-e0093)、アレルギー性角膜炎
(J01-e0099)、非感染性角膜炎(J01e0100)、角膜炎(L01-e0112)、点状表層
角膜炎(L01-e0145)、びまん性層間角膜
炎(L01-e0146)、角膜炎(L02-e0197)、点
状表層角膜炎(L02-e0230)、びまん性層
間角膜炎(L02-e0231)

感染性角膜炎

E082901

アカントアメーバ感染を含む感染に

アカントアメーバ眼感染症(J01-e0077)、

よる角膜炎。

放射状角膜神経炎(J01-e0087)、感染性角
膜炎(J01-e0094)、細菌性角膜炎(J01e0095)、真菌性角膜炎(J01-e0096)、アカ
ントアメーバ角膜炎(J01-e0097)、ウイル
ス性角膜炎(J01-e0098)、偽樹枝状角膜炎
(J01-e0101)、偽樹枝状角膜炎(L01e0130)、単純ヘルペス角膜炎の再発
(L01-e0144)、偽樹枝状角膜炎(L02e0215)、単純ヘルペス角膜炎の再発
(L02-e0229)

黄斑浮腫

E0830

黄斑部に網膜内液及び蛋白が貯留

黄斑浮腫(L01-e0200)、黄斑浮腫(L02-

し、腫脹及び中心視力低下を来すこ

e0285)

とがある。
過剰装用症候

E0831



コンタクトレンズ、主に PMMA 型

過度装用症候群(J01-e0103)

のオーバーウェアによる角膜浮腫に
引き続いて、角膜上皮損傷、結膜充
血、流涙、眼瞼痙攣、羞明及び霧視
を伴う、非常に激しい眼痛。

瞳孔ブロック

E0832

瞳孔の閉塞。

瞳孔ブロック(L01-e0316)、瞳孔ブロッ
ク(L02-e0401)

赤眼

E0833
122