IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

注射部位貯留

E1725

定義

「個別用語集」の用語（コード）

典型的には注入の問題によって皮下
に閉じ込められた液体又は空気のポ
ケット。炎症は含まない。

皮膚軟化

E1726

液体の作用による組織の軟化。滲出
液や塗布した製品からの過度の湿気
により、創傷部位／周囲に生じる。

創部臭

E1727

他の方法では説明されていない傷や
皮膚の悪臭。壊死によるにおい、バ
イオバーデン又は創傷治癒に対する
他の障壁を含み得る。

良性,悪性及び

E18

良性,悪性及び詳細不明の新生物。

E1801

異常な細胞が制御を受けずに分裂

悪性新生物(E13-e0099)、悪性新生物

し、周辺の組織に侵入する疾患群

(E33-e0099)

詳細不明の新
生物
がん

で、血液やリンパ系を介して体の他
の部位にも拡がることがある。
乳がん

E180101

乳房組織に発生又は発生する悪性新
生物。

乳房インプラ

E180102

非ホジキンリンパ腫で、乳房インプ

ント関連未分

ラントと関連があり、大きな未分化

化大細胞型リ

細胞からなる。BIA-ALCL の WHO

ンパ腫（BIA

診断基準には、CD30（CD30+）の

ALCL）

発現陽性、anaplastic lymphoma
kinase （ALK-）の陰性などがあ
る。

平滑筋肉腫

E180103

平滑筋細胞の悪性腫瘍で、体のほぼ
どこにでも発生しうるが、子宮、腹
部、又は骨盤に最もよくみられる。

リンパ腫

E180104

リンパ節、骨髄及び／又は節外部位
を侵す B リンパ球又は T リンパ球の
悪性（クローン性）増殖。このカテ
ゴリーには、非ホジキンリンパ腫及
びホジキンリンパ腫が含まれる。

嚢胞

E1802

空になっていることもあれば、液体
や無定形の材料を含んでいることも
ある、袋状の閉じた膜様構造物。

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