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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (408 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
A01-3
A01-3⽤語集の⽤語
A01-3⽤語集のコード
B01-3
B01-3⽤語集の⽤語
B01-3⽤語集のコード
トランスデューサー
B01-g0110
ディスプレイモニタ
B01-g0103
電極
B01-g0105
B02-3
B02-3⽤語集の⽤語
B02-3⽤語集のコード
B03-2
B03-2⽤語集の⽤語
B03-2⽤語集のコード
D01-3
D01-3⽤語集の⽤語
D01-3⽤語集のコード
D02-4
D02-4⽤語集の⽤語
D02-4⽤語集のコード
ディスプレイ
D02-g0154
D03-2
D03-2⽤語集の⽤語
D03-2⽤語集のコード
D04-2
D04-2⽤語集の⽤語
D04-2⽤語集のコード
D06-2
D05-4
D05-4⽤語集の⽤語
D05-4⽤語集のコード
D06-2⽤語集の⽤語
D06-2⽤語集のコード
ヒーター
D06-g0085
メモリと機器のもつ情報を
機器リーダー
G02011
読み取るために使⽤される
ハードウェアの⼀部。
集積回路ではなく、受動⼜
個別の電⼦回路構成部品
G02012
コンデンサ
G0201201
ヒューズ
G0201202
は能動のいずれかの単なる
電⼦部品。
電荷を蓄えるように設計さ
れた電⼦部品。
過負荷状態が存在するとき
に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
半導体
G0201207
IC （集積回路）チップ
G02013
表⽰
G02014
表⽰器
G0201401
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
スクリーン
G0201402
画像とデータが表⽰される
ディスプレイモニターB02-g0071
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード／ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
電極ベルト
B03-g0058
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ／ワイヤ
G0201502
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
エミッタ
G02018
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン／ヘッドセット
G02019
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
ヒーター
G02020
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
を集線するための電⼦部
品。
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
リード
B01-g0106
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
⼼電図電極
B03-g0059
除細動電極
B03-g0060
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
電源コード
G02026
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
コード
D03-g0092
コード
D04-g0077
D0
D07-3⽤語集の⽤語
IMDRF-Code
定義
A01-3
A01-3⽤語集の⽤語
A01-3⽤語集のコード
B01-3
B01-3⽤語集の⽤語
B01-3⽤語集のコード
トランスデューサー
B01-g0110
ディスプレイモニタ
B01-g0103
電極
B01-g0105
B02-3
B02-3⽤語集の⽤語
B02-3⽤語集のコード
B03-2
B03-2⽤語集の⽤語
B03-2⽤語集のコード
D01-3
D01-3⽤語集の⽤語
D01-3⽤語集のコード
D02-4
D02-4⽤語集の⽤語
D02-4⽤語集のコード
ディスプレイ
D02-g0154
D03-2
D03-2⽤語集の⽤語
D03-2⽤語集のコード
D04-2
D04-2⽤語集の⽤語
D04-2⽤語集のコード
D06-2
D05-4
D05-4⽤語集の⽤語
D05-4⽤語集のコード
D06-2⽤語集の⽤語
D06-2⽤語集のコード
ヒーター
D06-g0085
メモリと機器のもつ情報を
機器リーダー
G02011
読み取るために使⽤される
ハードウェアの⼀部。
集積回路ではなく、受動⼜
個別の電⼦回路構成部品
G02012
コンデンサ
G0201201
ヒューズ
G0201202
は能動のいずれかの単なる
電⼦部品。
電荷を蓄えるように設計さ
れた電⼦部品。
過負荷状態が存在するとき
に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
半導体
G0201207
IC （集積回路）チップ
G02013
表⽰
G02014
表⽰器
G0201401
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
スクリーン
G0201402
画像とデータが表⽰される
ディスプレイモニターB02-g0071
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード／ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
電極ベルト
B03-g0058
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ／ワイヤ
G0201502
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
エミッタ
G02018
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン／ヘッドセット
G02019
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
ヒーター
G02020
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
を集線するための電⼦部
品。
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
リード
B01-g0106
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
⼼電図電極
B03-g0059
除細動電極
B03-g0060
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
電源コード
G02026
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
コード
D03-g0092
コード
D04-g0077
D0
D07-3⽤語集の⽤語