よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
⽔疱
IMDRF-Code
E1703
定義
16-4
E16-4⽤語集のコード
E18-3
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
腐⾷性化学物質への暴露、
熱傷
E1704
腐⾷性／化学熱傷
E170401
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
熱傷
E19-e0048
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
熱感
E23-e0039
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
E25-3
E26-4
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4⽤語集の⽤語
E26-4⽤語集のコード
熱感
E25-e0046
熱感
E26-e0037
痒み
E25-e0044
たまったもの。
極度の熱、極度の寒冷⼜は
過度の放射線による傷害⼜
は組織損傷。
凍傷
E170402
放射線熱傷
E170403
化学物質にさらされて起こ
る熱傷。
極度の寒さへの暴露による
局所組織損傷。
X線、ラジウム、⽇光、電
離放射線、その他あらゆる
種類の放射エネルギーにさ
らされることによって引き
起こされる熱傷。
表⽪のみを侵す熱傷で、⽔
表在性（第1度）熱傷
E170404
疱を伴わない紅斑を引き起
真⽪（第2度）熱傷
E170405
表⽪と真⽪を侵す熱傷。
⽪下（第3度）熱傷
E170406
灼熱感
E1705
こす。
⽪膚の熱傷で、より深い層
やその下の組織にまで広が
る。
刺すような感覚や熱感。必
ずしも発⾚や刺激の⾝体的
徴候を伴わない。
⽪膚の刺痛感⼜は熱感で、
必ずしも⽪膚刺激の発⾚⼜
⽪膚灼熱感
E170501
癌細胞の播種
E1706
治癒障害
E1707
そう痒感
E1708
⻩疸
E1709
限局性⽪膚病変
E1710
剥離
E1711
光毒性
E1712
ポケットびらん
E1713
発疹
E1714
瘢痕組織
E1715
⽪膚変⾊
E1716
⽪膚の⾊の異常な変化。
紅斑
E171601
⽪膚が⾚く変⾊する。
⾊素過剰
E171602
は⾝体的徴候を伴うわけで
はない。
内科的処置中の良性⼜は悪
播種
性組織の拡散。
E19-e0070
創傷治癒の1つ以上の相に
影響を及ぼす因⼦による不
適切な体組織修復。
ひっかきたいという欲求を
痒み
E18-e0056
痒み
E21-e0055
痒み
E22-e0059
⽣み出す刺激的な感覚。
⾼ビリルビン⾎症による⽪
膚、粘膜、眼の⻩⾊⾊素沈 E16-e0041
着。
⽪膚に影響を及ぼし、特定
の領域に限局する病理学的
過程。
⽇焼け、ポストスカーラチ
ナール剥離、有毒な表⽪壊
死のように、表⽪が剥がれ
たり、失われたりするこ
と。
免疫学的ではない化学的に
誘導されるタイプの光線過
敏症。
装置を収納している患者の
組織ポケットのびらん。
外観及び／⼜は質感に影響
を及ぼす⽪疹。
発疹
E24-e0024
発⾚
E24-e0021
創傷の治癒において形成さ
れる新しい組織の形成。
紅斑
E19-e0068
メラニンの過剰沈着による
⽪膚の暗⾊化。
メラニン産⽣⼜は沈着の減
低⾊素沈着
E171603
少による⽪膚の異常な明⾊
⽪膚疾患
E1717
⽪膚に影響を及ぼす。
⽪膚びらん
E1718
⽪膚感染症
E1719
⽪膚の炎症／刺激性
E1720
膿瘍
E172001
蜂巣炎
E172002
接触⽪膚炎
E172003
化。
⽪膚の徐々に壊れたり⾮常
に浅くなったりする潰瘍
で、表⽪のみが侵され、瘢
痕なく治癒する。
細菌、ウイルス、寄⽣⾍、
⼜は真菌によって引き起こ
される、⽪膚に影響を及ぼ
す炎症過程。
⽪膚に影響を及ぼす炎症過
発⾚
E17-e0040
肝膿瘍
E17-e0061
発⾚
E18-e0064
程。徴候には、⾚い発疹、
⽪膚炎
E20-e0035
発⾚
E21-e0051
⽪膚炎
E21-e0074
⽪膚炎
E23-e0035
膿瘍
E23-e0083
発⾚
E25-e0036
膿瘍
E25-e0091
新たに形成された組織腔内
に膿が蓄積することを特徴 E16-e0048
とする炎症過程。
細菌感染による真⽪及び⽪
下組織の炎症。
⽪膚と刺激物質⼜はアレル
かぶれ
ゲンのいずれかとの直接接
紅⾊、かゆみ、うろこ状、
湿疹
E172004
放射線⽪膚炎
E172005
蕁⿇疹
E172006
かさぶた状の斑点を特徴と
する⽪膚炎の⼀種で、慢性
⼜は間⽋性のことがある。
⽣物学的に有効なレベルの
電離放射線への暴露の結果
として⽣じる⽪膚炎症反
応。
⼀過性のかゆみを伴う⽪疹
で、内部が淡く辺縁が⾚い
膨疹を特徴とする。
体表⾯のなめらかでわずか
膨疹
E172007
⽪膚裂傷
E1721
に隆起した領域で、周囲の
⽪膚よりも⾚⾊⼜は蒼⽩で
ある。
摩擦やずれによって⽣じる
⽪膚組織の破れ。
蕁⿇疹
E18-e0062
E24-e0023
⽔疱
IMDRF-Code
E1703
定義
16-4
E16-4⽤語集のコード
E18-3
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
腐⾷性化学物質への暴露、
熱傷
E1704
腐⾷性／化学熱傷
E170401
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
熱傷
E19-e0048
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
熱感
E23-e0039
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
E25-3
E26-4
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4⽤語集の⽤語
E26-4⽤語集のコード
熱感
E25-e0046
熱感
E26-e0037
痒み
E25-e0044
たまったもの。
極度の熱、極度の寒冷⼜は
過度の放射線による傷害⼜
は組織損傷。
凍傷
E170402
放射線熱傷
E170403
化学物質にさらされて起こ
る熱傷。
極度の寒さへの暴露による
局所組織損傷。
X線、ラジウム、⽇光、電
離放射線、その他あらゆる
種類の放射エネルギーにさ
らされることによって引き
起こされる熱傷。
表⽪のみを侵す熱傷で、⽔
表在性（第1度）熱傷
E170404
疱を伴わない紅斑を引き起
真⽪（第2度）熱傷
E170405
表⽪と真⽪を侵す熱傷。
⽪下（第3度）熱傷
E170406
灼熱感
E1705
こす。
⽪膚の熱傷で、より深い層
やその下の組織にまで広が
る。
刺すような感覚や熱感。必
ずしも発⾚や刺激の⾝体的
徴候を伴わない。
⽪膚の刺痛感⼜は熱感で、
必ずしも⽪膚刺激の発⾚⼜
⽪膚灼熱感
E170501
癌細胞の播種
E1706
治癒障害
E1707
そう痒感
E1708
⻩疸
E1709
限局性⽪膚病変
E1710
剥離
E1711
光毒性
E1712
ポケットびらん
E1713
発疹
E1714
瘢痕組織
E1715
⽪膚変⾊
E1716
⽪膚の⾊の異常な変化。
紅斑
E171601
⽪膚が⾚く変⾊する。
⾊素過剰
E171602
は⾝体的徴候を伴うわけで
はない。
内科的処置中の良性⼜は悪
播種
性組織の拡散。
E19-e0070
創傷治癒の1つ以上の相に
影響を及ぼす因⼦による不
適切な体組織修復。
ひっかきたいという欲求を
痒み
E18-e0056
痒み
E21-e0055
痒み
E22-e0059
⽣み出す刺激的な感覚。
⾼ビリルビン⾎症による⽪
膚、粘膜、眼の⻩⾊⾊素沈 E16-e0041
着。
⽪膚に影響を及ぼし、特定
の領域に限局する病理学的
過程。
⽇焼け、ポストスカーラチ
ナール剥離、有毒な表⽪壊
死のように、表⽪が剥がれ
たり、失われたりするこ
と。
免疫学的ではない化学的に
誘導されるタイプの光線過
敏症。
装置を収納している患者の
組織ポケットのびらん。
外観及び／⼜は質感に影響
を及ぼす⽪疹。
発疹
E24-e0024
発⾚
E24-e0021
創傷の治癒において形成さ
れる新しい組織の形成。
紅斑
E19-e0068
メラニンの過剰沈着による
⽪膚の暗⾊化。
メラニン産⽣⼜は沈着の減
低⾊素沈着
E171603
少による⽪膚の異常な明⾊
⽪膚疾患
E1717
⽪膚に影響を及ぼす。
⽪膚びらん
E1718
⽪膚感染症
E1719
⽪膚の炎症／刺激性
E1720
膿瘍
E172001
蜂巣炎
E172002
接触⽪膚炎
E172003
化。
⽪膚の徐々に壊れたり⾮常
に浅くなったりする潰瘍
で、表⽪のみが侵され、瘢
痕なく治癒する。
細菌、ウイルス、寄⽣⾍、
⼜は真菌によって引き起こ
される、⽪膚に影響を及ぼ
す炎症過程。
⽪膚に影響を及ぼす炎症過
発⾚
E17-e0040
肝膿瘍
E17-e0061
発⾚
E18-e0064
程。徴候には、⾚い発疹、
⽪膚炎
E20-e0035
発⾚
E21-e0051
⽪膚炎
E21-e0074
⽪膚炎
E23-e0035
膿瘍
E23-e0083
発⾚
E25-e0036
膿瘍
E25-e0091
新たに形成された組織腔内
に膿が蓄積することを特徴 E16-e0048
とする炎症過程。
細菌感染による真⽪及び⽪
下組織の炎症。
⽪膚と刺激物質⼜はアレル
かぶれ
ゲンのいずれかとの直接接
紅⾊、かゆみ、うろこ状、
湿疹
E172004
放射線⽪膚炎
E172005
蕁⿇疹
E172006
かさぶた状の斑点を特徴と
する⽪膚炎の⼀種で、慢性
⼜は間⽋性のことがある。
⽣物学的に有効なレベルの
電離放射線への暴露の結果
として⽣じる⽪膚炎症反
応。
⼀過性のかゆみを伴う⽪疹
で、内部が淡く辺縁が⾚い
膨疹を特徴とする。
体表⾯のなめらかでわずか
膨疹
E172007
⽪膚裂傷
E1721
に隆起した領域で、周囲の
⽪膚よりも⾚⾊⼜は蒼⽩で
ある。
摩擦やずれによって⽣じる
⽪膚組織の破れ。
蕁⿇疹
E18-e0062
E24-e0023