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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (615 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
膜上皮浮腫(L02-e0204)、角膜浮腫(L02e0214)

角膜実質浮腫

E080701

房水からの液体が角膜実質に入り、
腫脹を引き起こす。

小嚢胞性浮腫

E080702

コンタクトレンズ装用に伴う炎症性
起源の角膜浮腫で、形態学的には上
皮性小嚢胞の存在を特徴とする。

角膜上皮小嚢

E0808



細隙灯顕微鏡検査下で角膜表面に液

角膜上皮マイクロシスト(J01-e0117)

体と細胞残屑を含む非常に小さな円
形の小水疱が、一部のタイプの角膜
ジストロフィーや長期装用レンズ装
用者で観察された。

角膜浸潤

角膜パンヌス

E0809

E0810

角膜の炎症の結果として角膜に存在

角膜浸潤(J01-e0090)、細菌性角膜浸潤

する離散的で小さな病変、場合によ

(J01-e0091)、非感染性角膜浸潤(J01-

ってはソフトコンタクトレンズ装用

e0092)、角膜浸潤(L01-e0120)、角膜浸

後、特に拡大装用レンズ。

潤(L02-e0205)

肉芽組織の浸潤を伴う角膜の表在性

角膜血管新生(J01-e0105)

血管新生。
角膜穿孔
角膜瘢痕

E0811
E0812

外傷性又は病的過程による角膜組織

角膜穿孔(J01-e0119)、角膜穿孔(L01-

の破裂。

e0121)、角膜穿孔(L02-e0206)

角膜深層が損傷を受けた結果、角膜

角膜瘢痕(J01-e0122)、角膜異物跡(J01-

組織が瘢痕組織に置き換わること。

e0126)、角膜瘢痕(L01-e0128)、角膜瘢
痕(L02-e0213)

角膜接触

E0813

眼内レンズ手術の合併症;通常、角
膜との眼内レンズコンタクトに言及
するが、断続的な場合も慢性的な場
合もある。

角膜潰瘍

E0814

角膜表面からの上皮組織喪失領域;

角膜潰瘍(J01-e0081)、感染性角膜潰瘍

角膜及び前房の炎症細胞と関連す

(J01-e0082)、細菌性角膜潰瘍(J01-

る。

e0083)、真菌性角膜潰瘍(J01-e0084)、ウ
イルス性角膜潰瘍(J01-e0085)、アカント
アメーバ角膜潰瘍(J01-e0086)、非感染性
角膜潰瘍(J01-e0088)

ドライアイ

E0815

角膜と結膜の乾燥を特徴とする症候

乾性角結膜炎(J01-e0175)、ドライアイ

群。通常、涙液産生の欠乏によって

(J01-e0176)、乾燥感(J01-e0214)、乾燥

引き起こされる。症状には、眼の灼

感(L01-e0213)、ドライアイ(L01-

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