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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (634 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

椎体骨折

E160305

定義

「個別用語集」の用語(コード)

脊椎骨の連続性が破綻した脊椎の外
傷性又は病的損傷。

結合組織の病

E1604


筋クランプ/

疾患。
E1605

筋痙攣
腹部痙攣

結合組織を侵す非腫瘍性又は腫瘍性

E160501

筋肉又は筋群の持続的、突然かつ不

筋収縮(D03-e0079)、筋痙攣(E04-

随意の収縮。

e0109)、眼瞼痙攣(J01-e0167)

腹部の筋肉又は腹部内の中空の臓器
が関与する不随意の筋収縮。

靭帯損傷

E1606

関節を構成する組織の線維性バンド
のいずれかに対する損傷。

咀嚼困難

E1607

顎の痛み、不快感又は可動性の喪失
による咀嚼の問題。

筋膜炎/腱膜

E1608

筋膜の炎症。

線維筋炎

E1609

筋肉の炎症と線維変性。

頭部外傷

E1610

頭部の外傷性損傷。

頭部外傷(B03-e0043)

過伸展

E1611

関節が正常範囲を超えて強制的に伸

過伸展(E12-e0041)



展すること。
不十分なオッ

E1612

生きている骨と合成インプラントの

セオインテグ

表面との間の構造的及び機能的なつ

レーション

ながりが不十分であること。

椎間板の圧迫

E1613

又は突出

椎間板の望ましくない圧迫又は突出

骨結合不全(G10-e0095)

隣接椎間障害(E26-e0091)

につながる脊椎の軟骨組織の変性、
病的又は外傷性変化。

関節脱臼

E1614

2 つ以上の骨が接する異常な分離。

脱臼(E10-e0033)、脱臼(E12-e0045)、脱
臼(E23-e0054)、脱臼(E25-e0061)、脱臼
(E26-e0049)

亜脱臼

E161401

関節における骨の部分的脱臼。

亜脱臼(E10-e0026)、亜脱臼(E11e0030)、亜脱臼(E12-e0038)、亜脱臼
(E23-e0045)、亜脱臼(E25-e0052)、亜脱
臼(E26-e0041)

関節弛緩

E1615

関節のゆるみや不安定。

関節の不安定性(E10-e0030)、関節の不
安定性(E11-e0033)、関節の不安定性
(E12-e0042)、関節の不安定性(E23e0049)、関節の不安定性(E25-e0056)、
関節の不安定性(E26-e0045)

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