IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (626 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
急性及び亜急性炎症(G05-e0045)、口腔
内部の急性及び亜急性炎症(G06e0045)、口腔内部の急性及び亜急性炎症
(G07-e0045)、口腔内部の急性及び亜急
性炎症(G08-e0045)、口腔内部の急性及
び亜急性炎症(G09-e0045)
舌炎
E103101
舌の炎症。
嘔吐
E1032
口から胃の内容物を無理に吐き出す
嘔吐(E04-e0129)、嘔吐(E05-e0093)、嘔
こと。
吐(E06-e0069)、嘔吐(E07-e0204)、嘔吐
(E13-e0085)、嘔吐(E16-e0082)、嘔吐
(E30-e0153)、嘔吐(E33-e0122)、嘔吐
(E37-e0071)、嘔吐(E41-e0087)、嘔吐
(E47-e0083)、嘔吐(G10-e0073)、嘔吐
(G12-e0036)、嘔吐(H02-e0102)、嘔吐
(L01-e0211)、嘔吐(L02-e0296)
詳細不明の消
E1033
化管障害
報告書には、消化器系に関する非特
胃腸機能障害(E50-e0072)
異的な問題が記載されている。注:
報告書に特定の問題が記載されてい
るが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語/コードは入手
できない」を使用する。
便意切迫
E1034
継続的又は反復的な便意
気腹
E1035
腹腔内の遊離ガス。
肝・胆道系
E11
肝・胆道系。
胆汁性肝硬変
E1101
肝内胆管の破壊(原発性胆汁性肝硬
変)又は肝外胆管の閉塞(続発性胆
汁性肝硬変)によって引き起こされ
る肝硬変。
肝炎
E1102
肝臓の炎症;通常はウイルス感染に
よるが、ときに毒性物質による。
高ビリルビン
E1103
血症
血液中のビリルビン値が異常に高く
なる。ビリルビン過剰は黄疸を伴
う。
肝障害/肝機
能障害
E1104
肝実質の非外傷性損傷により肝不全
肝機能障害(E07-e0097)、肝機能障害
を来す。
(E21-e0102)、肝機能障害(E29-e0066)、
肝梗塞(E29-e0090)、肝機能障害(E38e0021)、肝機能障害(E42-e0069)、肝機
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