よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (220 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

16-4
E16-4⽤語集のコード

E18-3

E17-3
E17-3⽤語集の⽤語

E17-3⽤語集のコード

E18-3⽤語集の⽤語

E18-3⽤語集のコード

E19-4
E19-4⽤語集の⽤語

E19-4⽤語集のコード

E20-3
E20-3⽤語集の⽤語

E20-3⽤語集のコード

E21-4
E21-4⽤語集の⽤語

E21-4⽤語集のコード

E22-4
E22-4⽤語集の⽤語

E22-4⽤語集のコード

E23-3
E23-3⽤語集の⽤語

E23-3⽤語集のコード

⾎管損傷

E23-e0093

⾎栓症

E23-e0069

E24-4
E24-4⽤語集の⽤語

E24-4⽤語集のコード

E25-3

E26-4

E25-3⽤語集の⽤語

E25-3⽤語集のコード

E26-4⽤語集の⽤語

E26-4⽤語集のコード

⾎栓症

E25-e0076

⾎栓症

E26-e0065

⼼停⽌

E25-e0065

⼼停⽌

E26-e0052

遠位肺動脈に導⼊したカ
⾼肺動脈楔⼊圧

E0507

低肺動脈楔⼊圧

E0508

虚⾎

E0509

⾎管新⽣

E0510

⾎管穿孔

E0511

テーテルで測定した平均左
房圧の測定値が⾼いこと。
遠位肺動脈に導⼊したカ
テーテルで測定した平均左
房圧の測定値が低いこと。
組織内の酸素が⽋乏し、⼀
般的には体のある領域への
新しい⾎管の形成。
⾎管壁の完全性の全層破壊
に起因する⾎管の損傷。
⾎管壁の完全性の全層破壊

⼤⾎管穿孔

E051101

静脈炎

E0512

に起因する⼤静脈、肺動
脈、肺静脈⼜は⼤動脈の損
傷。
静脈の炎症。

静脈炎

E19-e0067

静脈炎

E21-e0094

仮性動脈瘤

E21-e0077

⾎栓症

E21-e0082

攣縮

E21-e0115

静脈炎

E22-e0077

⾎栓症

E22-e0075

動脈壁の穿刺による出⾎に
続く動脈壁外の⾎腫の形
偽動脈瘤

E0513

成。仮性動脈瘤は、⼼室壁
の破裂を伴う⼼筋梗塞に続
いて、⼼腔内にも発⽣しう
る。

⾎栓症/⾎栓

E0514

⾎管解離

E0515

⾎管収縮

E0516

⾎管拡張

E0517

詳細不明の⾎管障害

E0518

⾎流減少

E0519

⾎管や⼼腔の内腔に⾎栓が
形成されること。

⾎管壁内の⾃然⼜は誘発性 E16-e0054
の断裂。
⾎管収縮には、⾎管壁の平
滑筋収縮による⾎管内腔の
⾎管壁の平滑筋弛緩により
⾎管内腔が広がり、⾎流が
増加する。
この報告では、⾎管系に関
する⾮特異的な問題につい
て述べる。注:報告書に特
体の特定の領域への⾎流が

⾎⾏障害

不⼗分であること。

E24-e0031

⼀定期間の虚⾎⼜は酸素⽋
乏の後に⾎液供給が組織に
再潅流障害

E0520

⼼臓

E06

不整脈

E0601

戻るときに引き起こされる
組織損傷。循環の回復は、
炎症と酸化的損傷をもたら
す。
⼼臓。
⼼臓における正常なレート E16-e0051

不整脈

E19-e0042

不整脈

E21-e0092

⼜はリズム(インパルスの

⼼室性不整脈(⼼室細E21-e0099

起源及び/⼜はそれに続く

その他不整脈

不整脈

E22-e0082

⼼停⽌

E22-e0064

E21-e0100

伝播を含み得る)からのあ
⼼電図所⾒:⼼拍出量がな
⼼静⽌

E060101

⼼房細動

E060102

⼼房粗動

E060103

徐脈

E060104

異所性⼼拍

E060105

⼼ブロック

E060106

⼼室固有調律

E060107

脈拍不整

E060108

頻脈

E060109

⼼室細動

E060110

⼼停⽌

E0602

⼼臓酵素上昇

E0603

⼼穿孔

E0604

⼼タンポナーデ

E0605

く、⼼室脱分極がない⼼静
⽌状態を⽰す。
不整脈は、通常、⼼房内の
異常な電気的活動によって
引き起こされる速い⼼拍数
と関連がある。
⼼房内の異常な電気的活動
によって引き起こされる、
規則的なリズムに関連する
⼼拍数の増加。
⼼拍数が異常に遅い。年
齢、性別、患者集団の違い
による閾値が存在する。
異常部位に由来する⼼拍
動。これらの変化は、余分
な⼜はドロップされた⼼拍
につながる。
⼼筋の活動を制御する電気
インパルスの正常な伝導に
対する⼲渉。
⼼室起源の連続する3つ以
上の複合体の⼼電図所⾒。
QRS波は広く、異常な形態
を⽰す。(CDISC)
不規則な間隔で拍動する脈
拍。
異常に⾼い⼼拍数。年齢、
性別、患者集団の違いによ
る閾値が存在する。
⼼室筋の無秩序な収縮を特
徴とする不整脈。
正常な呼吸がなく、循環の

⼼停⽌

E19-e0055

徴候がない、反応しなく
⼼臓酵素の正常レベルから
増加する。
⼼臓に後天的な⽳があるこ
と。
⼼臓⼜は⼤⾎管の破裂、穿
通性外傷、⼜は進⾏性の滲
出液による⼼膜内の⾎液⼜
は体液の蓄積による⼼膜内
圧の上昇によって引き起こ
される⼼臓の急性圧迫。

⼼筋症

E0606

⼼筋の疾患。

⼼タンポナーデ

E21-e0105

⼼停⽌

E23-e0053