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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (690 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
ス(E42-g0132)、フォーム(E44g0072)、ポンプカバー(E51-g0080)、
バッテリーカバー(E51-g0081)、外装
(K01-g0076)、外装(K02-g0091)

カフ

G04038

身体の一部や他の部品や機器を取

カフ(E39-g0053)

り囲む帯状のもの。
カップ

G04039

半球形の凹形のもの。

カップ(E12-g0084)

カスプ/リーフ

G04040

薄いブレード状の部品で、通常は

リーフレット(E37-g0160)

レット

一方向弁の一部として使用され
る。

カッター/ブレ

G04041

スライス又は切断用の部品。

ード
シリンダー
折りたたみ装置

刃(E27-g0059)、スカルペル(E40g0108)、ナイフ(E48-g0065)

G04042
G04043

平らな円形の先端と長側面をもつ

シリンダ(E25-g0093)、電動シリンダ

立体的なもの。

(K01-g0099)

何かを折りたたんだり、つぶした
りする部品。

デプロイヤー

G04044

何かを体系的にインストール又は

打針機構(E48-g0060)

配置する部品。
絞り

G04045

柔軟なシート又は仕切りからなる

呼気弁ダイアフラム(D02-g0151)、ダ

部品。

イヤフラム(D11-g0064)、ダイヤフラ
ム(D12-g0068)

ドーム

G04046

凸部が半球形の機器の一部。

エジェクター

G04047

機器又は部品を押し出す機構。

ひかっけ用ポー

G04048

医療機器を吊り下げる構造部品。

延長器

G04049

構造を伸ばす部品。

織物(ファブリ

G04050

紡織繊維からなる布。

ポール(K01-g0086)



ク)

ベスト(ガーメント)(B03-g0064)、
グラフト(E31-g0099)、縫合布(E37g0161)、不織布(E44-g0070)、ガーゼ
(E44-g0073)、不織布(E45-g0040)

ファン/ブロワ

G04051


ファスナー
接着剤

平面を回転させることによって気

ファン(D06-g0087)

流を作り出す部品。
G04052
G0405201

ある物を所定の位置に保持する部

固定翼(E40-g0109)、粘着パッド

品。

(K02-g0121)

2 つ以上の表面を接着させる物質。

粘着フィルム(E44-g0071)、粘着材

これはそれぞれ別々に供給される

(E45-g0041)

か、又はテープのように貼り付け
られるものもある。
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