IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (690 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
ス(E42-g0132)、フォーム(E44g0072)、ポンプカバー(E51-g0080)、
バッテリーカバー(E51-g0081)、外装
(K01-g0076)、外装(K02-g0091)
カフ
G04038
身体の一部や他の部品や機器を取
カフ(E39-g0053)
り囲む帯状のもの。
カップ
G04039
半球形の凹形のもの。
カップ(E12-g0084)
カスプ/リーフ
G04040
薄いブレード状の部品で、通常は
リーフレット(E37-g0160)
レット
一方向弁の一部として使用され
る。
カッター/ブレ
G04041
スライス又は切断用の部品。
ード
シリンダー
折りたたみ装置
刃(E27-g0059)、スカルペル(E40g0108)、ナイフ(E48-g0065)
G04042
G04043
平らな円形の先端と長側面をもつ
シリンダ(E25-g0093)、電動シリンダ
立体的なもの。
(K01-g0099)
何かを折りたたんだり、つぶした
りする部品。
デプロイヤー
G04044
何かを体系的にインストール又は
打針機構(E48-g0060)
配置する部品。
絞り
G04045
柔軟なシート又は仕切りからなる
呼気弁ダイアフラム(D02-g0151)、ダ
部品。
イヤフラム(D11-g0064)、ダイヤフラ
ム(D12-g0068)
ドーム
G04046
凸部が半球形の機器の一部。
エジェクター
G04047
機器又は部品を押し出す機構。
ひかっけ用ポー
G04048
医療機器を吊り下げる構造部品。
延長器
G04049
構造を伸ばす部品。
織物(ファブリ
G04050
紡織繊維からなる布。
ポール(K01-g0086)
ル
ク)
ベスト(ガーメント)(B03-g0064)、
グラフト(E31-g0099)、縫合布(E37g0161)、不織布(E44-g0070)、ガーゼ
(E44-g0073)、不織布(E45-g0040)
ファン/ブロワ
G04051
ー
ファスナー
接着剤
平面を回転させることによって気
ファン(D06-g0087)
流を作り出す部品。
G04052
G0405201
ある物を所定の位置に保持する部
固定翼(E40-g0109)、粘着パッド
品。
(K02-g0121)
2 つ以上の表面を接着させる物質。
粘着フィルム(E44-g0071)、粘着材
これはそれぞれ別々に供給される
(E45-g0041)
か、又はテープのように貼り付け
られるものもある。
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