MC Plus Material - 医療機器不具合報告 10 ページ

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医療機器不具合報告 (10 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカスパークのおそれ、接触不良、接続不良、断線
102
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
熱傷のおそれ
動器具
ル
のおそれ

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

103

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパークのおそれ、ほつれ、断線
動器具
ル

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

104

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパークのおそれ、ヒビ
動器具
ル

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

105

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパーク
動器具
ル

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

106

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 HFシリーズモノポーラインストゥルメン
メディカロイド
動器具
ト

落下

残留の疑い

国内

1

情報提供

107

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
HiQ+バイポーラ
動器具

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

108

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

残留の疑い

国内

1

情報提供

109

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落、破損
プ

残留

国内

1

情報提供

110

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
スパーク、破損
プ

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

111

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
ストライカーラパロスコピック電極
動器具

日本ストライカー

残留

国内

1

情報提供

破損

112 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
脱落のおそれ、破損
ル

残留のおそれ

国内

14

情報提供

113 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
脱落のおそれ、断線
ル

残留のおそれ

国内

46

情報提供

114 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
脱落、破損
ル

残留の疑い

国内

1

情報提供

115 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
脱落、破損
ル

残留のおそれ

国内

1

情報提供

116 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
脱落
ル

残留のおそれ

国内

1

情報提供

117 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
作動不良、破損
ル

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

118 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
作動不良、脱落のおそれ、断線
ル

残留のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (10 ページ)

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