MC Plus Material - 医療機器不具合報告 358 ページ

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医療機器不具合報告 (358 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

3349 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

3350 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤破裂、疼痛
の疑い

国内

1

情報提供

3351 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

2

情報提供

3352 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

血腫、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3353 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞

国内

26

情報提供

3354 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

腎機能低下、閉塞

国内

1

情報提供

3355 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3356 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3357 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3358 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3359 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

破裂

国内

1

情報提供

3360 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3361 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3362 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術以外の外科的追加処置

国内

4

情報提供

3363 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3364 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

3365 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症

国内

7

情報提供

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再手術のおそれ

不具合発生場所

医療機器不具合報告 (358 ページ)

出典

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