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医療機器不具合報告 (43 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

408 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

9

その他

409 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

410 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

11

情報提供

411 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス

国内

1

その他

412 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

413 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損のおそれ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

回収(改修)

414 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

392

回収(改修)

415 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

31

情報提供

416 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加

国内

10

回収(改修)

417 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

418 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

51

情報提供

419 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

15

情報提供

420 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖減少

国内

2

情報提供

421 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

12

回収(改修)

422 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収(改修)

423 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

51

情報提供

424 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

8

情報提供

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