医療機器不具合報告 (43 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
408 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
9
その他
409 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
410 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
11
情報提供
411 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
1
その他
412 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
413 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損のおそれ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
回収(改修)
414 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
392
回収(改修)
415 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
31
情報提供
416 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
10
回収(改修)
417 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
418 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
51
情報提供
419 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
15
情報提供
420 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
2
情報提供
421 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
回収(改修)
422 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収(改修)
423 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
51
情報提供
424 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加
国内
8
情報提供
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