医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2193 皮下用ポート及びカテーテル

バード X－ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2194 皮下用ポート及びカテーテル

バード X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2195 皮下用ポート及びカテーテル

バード X－ポートisp

メディコン

キズ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

2196 皮下用ポート及びカテーテル

バードポート-Ti

メディコン

剥離

体内遺残

国内

2

情報提供

2197 皮下用ポート及びカテーテル

バードポート-Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2198 皮下用ポート及びカテーテル

バードポート-Ti

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2199 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

発赤、被膜の薄層化

国内

1

その他

2200 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

遅発性感染

国内

1

情報提供

2201 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2202 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

早期抜去、皮膚壊死

国内

1

情報提供

2203 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

早期抜去、皮膚炎

国内

1

その他

2204 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

早期抜去、発赤、被膜の薄層化

国内

1

その他

2205 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

組織/皮膚壊死

国内

1

情報提供

2206 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

構音障害、脳梗塞

国内

1

情報提供

2207 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

感染、早期抜去

国内

1

情報提供

2208 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

感染

国内

4

情報提供

2209 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

リンパ腫等）、外陰癌、癌（乳癌、呼吸器癌、子
宮頸癌、脳腫瘍、肺癌

国内

1

情報提供

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