医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
外れ、破損

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2754 全人工股関節

G7 フリーダムシステム

ジンマー・バイオメット

2755 全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換のおそれ

国内

5

情報提供

2756 全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2757 全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

2

情報提供

2758 全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

骨欠損、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2759 全人工股関節

K－MAX AHT HIPシステム

京セラ

折れ

再置換、歩行不能、疼痛

国内

1

情報提供

2760 全人工股関節

L-Prominent システム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2761 全人工股関節

Matrix ヒップ システムIII

スミス・アンド・ネフュー

不明

骨溶解、再置換

国内

1

情報提供

2762 全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2763 全人工股関節

アデプトヒップシステム

AimedicMMT

メタローシス

国内

1

情報提供

2764 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2765 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2766 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2767 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2768 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

2769 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換

国内

1

情報提供

2770 全人工股関節

オステオニクス トータルヒップ システム 日本ストライカー

骨溶解の疑い、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

摩耗

外れ、摩耗の疑い

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