医療機器不具合報告 (390 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
脳実質損傷
国内
1
情報提供
自動リリース機構の作動不良の疑い
脳実質損傷
国内
1
情報提供
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷のおそれ
国内
3
情報提供
122 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷、脳実質損傷
国内
2
情報提供
123 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan
レーター
自動リリース機構の作動不良の疑い
硬膜損傷
国内
5
情報提供
124 開頭手術用ドリル
ディスポ パーフォレーター
日本メディカルネクスト
作動不良の疑い
脳損傷
国内
1
情報提供
125 開頭手術用ドリル
ディスポ パーフォレーター
日本メディカルネクスト
作動の問題の疑い
硬膜損傷
国内
1
情報提供
126 開頭手術用ドリル
ディスポ パーフォレーター
日本メディカルネクスト
作動の問題
硬膜損傷
国内
1
情報提供
127 開頭手術用ドリル
ディスポ パーフォレーター
日本メディカルネクスト
作動の問題
血管穿孔、出血、脳損傷
国内
1
情報提供
128 関節手術用器械
Arrow 人工肩関節 インスツルメント
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
129 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
130 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
131 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
132 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
133 関節手術用器械
BKSインスツルメント
日本エム・ディ・エム
体内遺残
国内
1
情報提供
134 関節手術用器械
DELTA XTEND 用手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、折れのおそれ
ン
手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
135 関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメント 日本エム・ディ・エム
骨折
国内
3
情報提供
119 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan
レーター
不明
120 開頭手術用ドリル
コッドマン ディスポーザブル パーフォ
IntegraJapan
レーター
121 開頭手術用ドリル
破損
なし
388 / 429
健康被害状況