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医療機器不具合報告 (398 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
体内遺残
国内
7
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
259 骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
260 骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
261 骨手術用器械
スモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
手配ミス
ン
手術時間の延長
国内
1
その他
262 骨手術用器械
ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
263 骨手術用器械
タップ/TK
メディカルユーアンドエイ
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
264 骨手術用器械
ツイストドリル/TK
メディカルユーアンドエイ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
265 骨手術用器械
デプスゲージ、プローベ
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
266 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
267 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
268 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
269 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
再手術、手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
270 骨手術用器械
バリアックス２手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
271 骨手術用器械
プリマ ヒップ スクリュー システム イン
スツルメント
日本エム・ディ・エム
折れ
損傷
国内
1
情報提供
255 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
日本メディカルネクスト
専用手術器具
折れ
256 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
日本メディカルネクスト
専用手術器具
折れ
257 骨手術用器械
コンパクト2.4手術器械
258 骨手術用器械
スーパーフィクソーブCranial手術器械
396 / 429
健康被害状況
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
体内遺残
国内
7
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
259 骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
260 骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
261 骨手術用器械
スモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
手配ミス
ン
手術時間の延長
国内
1
その他
262 骨手術用器械
ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
263 骨手術用器械
タップ/TK
メディカルユーアンドエイ
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
264 骨手術用器械
ツイストドリル/TK
メディカルユーアンドエイ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
265 骨手術用器械
デプスゲージ、プローベ
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
266 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
267 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
268 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
269 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
メディカルユーアンドエイ
折れ
再手術、手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
270 骨手術用器械
バリアックス２手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
271 骨手術用器械
プリマ ヒップ スクリュー システム イン
スツルメント
日本エム・ディ・エム
折れ
損傷
国内
1
情報提供
255 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
日本メディカルネクスト
専用手術器具
折れ
256 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
日本メディカルネクスト
専用手術器具
折れ
257 骨手術用器械
コンパクト2.4手術器械
258 骨手術用器械
スーパーフィクソーブCranial手術器械
396 / 429
健康被害状況