MC Plus Material - 医療機器不具合報告 92 ページ

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医療機器不具合報告 (92 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

抜去術のおそれ

国内

1

情報提供

カテーテルの逸脱、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

IntegraJapan

不明

脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能の疑い

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1245 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

抜去術

国内

6

情報提供

1246 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1247 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

抜去術

国内

2

情報提供

1248 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

12

情報提供

1249 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1250 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、設定圧変更不能

抜去術

国内

1

情報提供

1251 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、設定圧変更不能

脳室拡大、抜去術

国内

1

情報提供

1252 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、設定圧の変化

抜去術

国内

1

情報提供

1253 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、詰まりの疑い、設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1254 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1255 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、詰まり

脳室拡大

国内

1

情報提供

1256 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

カテーテルの逸脱、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1257 水頭症治療用シャント

L-PシャントK型

カネカ

切断

体内遺残

国内

7

情報提供

1241 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

バルブ破損

1242 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

1243 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

1244 水頭症治療用シャント

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (92 ページ)

出典

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