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医療機器不具合報告 (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2125 電動式内視鏡レンズ洗浄器
エンドスクラブシース
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2126 電動式内視鏡レンズ洗浄器
エンドスクラブシース
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2127 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2128 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2129 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
2130 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、穴
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2131 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2132 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
2133 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、切断、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2134 透析用留置針
ハッピーキャス N
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2135 透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
23
情報提供
2136 透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
296
情報提供
2137 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2138 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染症のおそれ、切創
国内
1
情報提供
2139 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
2140 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
48
情報提供
2141 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャスP
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2125 電動式内視鏡レンズ洗浄器
エンドスクラブシース
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2126 電動式内視鏡レンズ洗浄器
エンドスクラブシース
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2127 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2128 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2129 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
2130 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、穴
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2131 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2132 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
2133 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、切断、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2134 透析用留置針
ハッピーキャス N
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2135 透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
23
情報提供
2136 透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
296
情報提供
2137 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2138 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染症のおそれ、切創
国内
1
情報提供
2139 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
2140 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
48
情報提供
2141 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャスP
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
2
情報提供
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