医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

3

情報提供

221 骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

222 骨手術用器械

LCPラージ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン

手術時間の延長

国内

1

その他

223 骨手術用器械

Matrix Mandibleシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

遺残の疑い

国内

1

情報提供

224 骨手術用器械

Matrix Mandibleシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ
ン

骨癒合不全/偽関節のおそれ

国内

1

情報提供

225 骨手術用器械

Matrix Neuroシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

226 骨手術用器械

MDM スクリュー&プレート インスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

227 骨手術用器械

MDM 穿孔器

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

228 骨手術用器械

NAVID システム用手術器械

メディカルユーアンドエイ

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

229 骨手術用器械

NRS 骨手術器械

メイラ

穿孔不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

230 骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

汚染のおそれ

感染のおそれ

国内

1

その他

231 骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

10

情報提供

232 骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

機器のずれ又は外れ

再手術、損傷

国内

1

情報提供

233 骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

234 骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

235 骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

再手術、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

236 骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

237 骨手術用器械

TRIGEN ネイル用手術器械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

その他

スミス・アンド・ネフュー

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