医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

697 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ、呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

698 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

緩み、亀裂、漏れ

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

699 気管支吸引用カテーテル

ニプロ吸引カテーテル

ニプロ

切断

感染のおそれ

国内

1

情報提供

700 気管内チューブカフインフレータ

自動カフ圧コントローラ

コヴィディエンジャパン

不意のシャットダウンの疑い

換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

701 気管内チューブカフインフレータ

自動カフ圧コントローラ

コヴィディエンジャパン

電源が切れる

換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

702 吸引式組織生検用針キット

吸引式組織生検用針キット Celero

ホロジックジャパン

不明

なし

国内

1

その他

703 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バード ベントラライトST

メディコン

移動の疑い

ヘルニアの再発

国内

1

情報提供

704 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バード ベントリオST

メディコン

不明

感染、再手術

国内

3

情報提供

705 吸収性局所止血材

エクソシール

Cardinal Health Japan

プラグの血管内留置の疑い

下肢動脈塞栓

国内

1

情報提供

706 吸収性局所止血材

エクソシール

Cardinal Health Japan

プラグの血管内留置

不明

国内

1

情報提供

707 吸収性局所止血材

エクソシール

Cardinal Health Japan

プラグの血管内留置

追加手術

国内

1

情報提供

708 吸収性局所止血材

エクソシール

Cardinal Health Japan

プラグの血管内留置

出血、追加手術

国内

1

情報提供

709 吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

癒着

国内

1

情報提供

710 吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

発熱

国内

2

情報提供

711 吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

膿瘍、発熱、嘔吐

国内

1

情報提供

712 吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

膿瘍

国内

1

情報提供

713 吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

尿管に穴、膿瘍

国内

1

情報提供

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