医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
1088
VIZIGOシース
ト

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

虚血性脳血管障害のおそれ、血圧低下、心筋
梗塞の疑い

国内

1

情報提供

空気塞栓、心拍数低下

国内

1

情報提供

1089

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Zurpazスティーラブルシース
ト

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

1090

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン 不明

1091

心臓用カテーテルイントロデューサキッ アテインコマンド ガイディングカテーテ
日本メドトロニック
ト
ルSV

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1092

心臓用カテーテルイントロデューサキッ アテインコマンド ガイディングカテーテ
日本メドトロニック
ト
ルSV

不明

血管解離

国内

1

情報提供

1093

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
イントロデューサシリーズ
ト

アボットメディカルジャパン 空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1094

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
グライドシーススレンダー
ト

テルモ

貫通

血腫

国内

1

情報提供

1095

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

破裂

国内

1

情報提供

1096

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

追加手術、破裂

国内

2

情報提供

1097

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

出血

国内

1

情報提供

1098

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血栓症

国内

1

情報提供

1099

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷の疑い、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

1100

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

1101

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷の疑い、血栓症の疑い、追加手術、閉
塞

国内

2

情報提供

1102

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷、閉塞

国内

2

情報提供

1103

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷、追加手術

国内

11

情報提供

1104

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ
ト
デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

空気混入の疑い

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