医療機器不具合報告 (140 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2057 長期的使用注入用植込みポート
BARD MRIポート
メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2058 長期的使用注入用植込みポート
BARD MRIポート
メディコン
亀裂の疑い
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2059 長期的使用注入用植込みポート
BARD MRIポート
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2060 長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2061 長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
2062 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート-Ti
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2063 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート-Ti
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2064 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート-Ti
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2065 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
再手術、腫れ、発赤
国内
1
情報提供
2066 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2067 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
再手術、体内遺残
国内
2
情報提供
2068 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
詰まり
皮下漏出
国内
1
情報提供
2069 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
詰まり
再手術
国内
1
情報提供
2070 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
貫通
痛み、皮下漏出
国内
1
情報提供
2071 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
外れ
損傷
国内
1
情報提供
2072 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
発赤
国内
1
情報提供
2073 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
2
情報提供
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