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医療機器不具合報告 (140 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2057 長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2058 長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂の疑い

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2059 長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2060 長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2061 長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2062 長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート-Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2063 長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート-Ti

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2064 長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート-Ti

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2065 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


不明

再手術、腫れ、発赤

国内

1

情報提供

2066 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2067 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


切断

再手術、体内遺残

国内

2

情報提供

2068 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


詰まり

皮下漏出

国内

1

情報提供

2069 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


詰まり

再手術

国内

1

情報提供

2070 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


貫通

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2071 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


外れ

損傷

国内

1

情報提供

2072 長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


なし

発赤

国内

1

情報提供

2073 長期的使用注入用植込みポート

パワーポート スリム

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

2

情報提供

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