MC Plus Material - 医療機器不具合報告 139 ページ

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医療機器不具合報告 (139 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2040 長期的使用胃瘻栄養用チューブ

バードPEGキット

メディコン

切断

腸閉塞のおそれ

国内

2

情報提供

2041 長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタン

SBカワスミ

抜去不能

苦痛

国内

1

情報提供

2042 長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブセルジンガーPEGキット

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2043 長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブセルジンガーPEGキット

カーディナルヘルス

事故抜去

瘻孔閉鎖のおそれ

国内

1

情報提供

2044 長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2045 長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2046 長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

伸展不能、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2047 長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2048 長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2049 長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2050 長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

2051 長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2052 長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残

国内

2

情報提供

2053 長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

不明

出血

国内

1

情報提供

2054 長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

切断

異物遺残、摘出除去

国内

1

情報提供

2055 長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

切断

異物遺残、摘出手術

国内

1

情報提供

2056 長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

切断

異物遺残、穿孔、摘出

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (139 ページ)

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