医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1139 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、穿孔

国内

1

情報提供

1140 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心停止

国内

1

情報提供

1141 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1142 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔

国内

2

情報提供

1143 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心筋損傷の疑い

国内

1

情報提供

1144 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

1145 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

刺激閾値の上昇

国内

1

情報提供

1146 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

三尖弁逆流、心臓又は血管の損傷

国内

1

情報提供

1147 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

再手術、心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

1148 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

再手術、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1149 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

再手術、刺激閾値の上昇

国内

1

情報提供

1150 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

高閾値(植え込み時）、再手術のおそれ、刺激閾
値の上昇

国内

1

情報提供

1151 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

呼吸困難、三尖弁閉鎖不全/逆流、低血圧、不
快感、弁尖断裂

国内

1

情報提供

1152 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

血圧低下、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1153 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

胸痛、出血、心嚢液貯留、穿孔

国内

1

情報提供

1154 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

不明

ショック状態、血胸、心嚢液漏出

国内

1

情報提供

1155 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック

配置不良

異物体内遺残

国内

1

情報提供

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