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医療機器不具合報告 (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
952 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
射出不良
追加機器が必要
国内
2
情報提供
953 植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
折れの疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
954 植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
材料断片化
異物体内遺残、機器装着部（挿入部）疼痛
国内
1
情報提供
955 植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
縫合糸の破断
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
956 植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
957 植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
958 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
折れ、挿入不能
出血
国内
1
情報提供
959 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
折れ
意図しない服用のおそれ
国内
1
その他
960 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
961 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
欠け
意図しない服用
国内
1
その他
962 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
誤嚥、誤嚥性肺炎のおそれ
国内
1
情報提供
963 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
964 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
965 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、漏れ
損傷
国内
1
その他
966 食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー アバノス・メディカル・ジャ
誤挿入
ブ
パン・インク
気胸
国内
1
情報提供
967
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ COOK Lunderquistエクストラスティッフ
クックメディカルジャパン
イヤ
ガイドワイヤ
不明
穿孔
国内
1
情報提供
968
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
フィルメック
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
952 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
射出不良
追加機器が必要
国内
2
情報提供
953 植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
折れの疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
954 植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
材料断片化
異物体内遺残、機器装着部（挿入部）疼痛
国内
1
情報提供
955 植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
縫合糸の破断
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
956 植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
957 植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
958 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
折れ、挿入不能
出血
国内
1
情報提供
959 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
折れ
意図しない服用のおそれ
国内
1
その他
960 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
961 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
欠け
意図しない服用
国内
1
その他
962 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
誤嚥、誤嚥性肺炎のおそれ
国内
1
情報提供
963 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
964 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
965 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、漏れ
損傷
国内
1
その他
966 食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー アバノス・メディカル・ジャ
誤挿入
ブ
パン・インク
気胸
国内
1
情報提供
967
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ COOK Lunderquistエクストラスティッフ
クックメディカルジャパン
イヤ
ガイドワイヤ
不明
穿孔
国内
1
情報提供
968
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
フィルメック
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