MC Plus Material - 医療機器不具合報告 416 ページ

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医療機器不具合報告 (416 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

発赤

国内

1

情報提供

密着

内出血

国内

1

情報提供

IntegraJapan

不明

熱傷

国内

2

情報提供

超音波手術器 CUSA Clarity

IntegraJapan

亀裂

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

565 超音波吸引器

超音波手術器 CUSA EXcel

IntegraJapan

誤作動

熱傷のおそれ

国内

5

情報提供

566 超音波骨折治療器

セーフスexogen

帝人ファーマ

なし

皮膚障害

国内

1

情報提供

567 超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
ステム

コヴィディエンジャパン

変形

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

568 超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
ステム

コヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

569 超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
ステム

コヴィディエンジャパン

欠損

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

570 超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
ステム

コヴィディエンジャパン

亀裂

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

571 超音波手術器

サージカルティシューマネージメントオリンパスメディカルシス
欠損、脱落
システム
テムズ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

572 超音波手術器

サージカルティシューマネージメントオリンパスメディカルシス
欠損、脱落
システム
テムズ

遺残、遺残の疑い

国内

1

情報提供

573 超音波手術器

ソノペットUST－２００１アルファ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

574 超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
脱落のおそれ、剥れ
ンストゥルメント
ル

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

575 超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
欠損、脱落のおそれ
ンストゥルメント
ル

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

576 超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
欠損、脱落
ンストゥルメント
ル

遺残の疑い

国内

2

情報提供

577 超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
欠損、脱落
ンストゥルメント
ル

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

561 逐次型空気圧式マッサージ器

SCD700 シリーズ
(コンフォートスリーブ)

カーディナルヘルス

密着

562 逐次型空気圧式マッサージ器

SCD700 シリーズ
(コンフォートスリーブ)

カーディナルヘルス

563 超音波吸引器

超音波手術器 CUSA Clarity

564 超音波吸引器

日本ストライカー

脱落

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (416 ページ)

出典

ページ画像

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