MC Plus Material - 医療機器不具合報告 382 ページ

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医療機器不具合報告 (382 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

3757 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

チアノーゼ、高血圧、塞栓症、腎不全、追加処
置、浮腫、痙攣

3758 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、急性ステント血栓症の疑い、再
狭窄、追加処置

国内

1

情報提供

3759 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、急性ステント血栓症、虚血性脳
血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

3760 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3761 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、感染、動脈瘤

国内

1

情報提供

3762 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症、虚血性
脳血管障害、閉塞

国内

1

情報提供

3763 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、プラーク突出、虚血性脳血管
障害

国内

2

情報提供

3764 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、プラーク突出

国内

4

情報提供

3765 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術

国内

1

情報提供

3766 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3767 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

拡張不能

ステント追加術

国内

1

情報提供

3768 頸動脈用ステント

PROTEGE 頸動脈ステントセット

日本メドトロニック

不明

外科的処置、虚血性脳血管障害、血管解離、
動脈瘤

国内

1

情報提供

3769 頸動脈用ステント

頸動脈用ウォールステントモノレール

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

3770 頸動脈用ステント

頸動脈用ウォールステントモノレール

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3771 頸動脈用ステント

頸動脈用ウォールステントモノレール

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

解れ

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (382 ページ)

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