医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

357 手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

358 手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

359 手術用ドリルビット

ドリル先

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

360 手術用ドリルビット

メイラ（キャニュレイティドドリル）

メイラ

曲がり

手術時間の延長

国内

1

その他

361 手術用ドリルビット

リーミング用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

362 手術用ドリルビット

リーミング用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

363 手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

364 手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

回収（改修）

365 手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

366 手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

367 手術用ドリルビット

滅菌ドリル先

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

368 手術用ナビゲーションユニット

ストライカー ナビゲーション カートシス
日本ストライカー
テム

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

369 手術用ネジ回し

90°スクリュードライバー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
組み合わせ不良
ン

手術時間の延長のおそれ、追加皮切処置のお
それ

国内

1

情報提供

370 手術用ネジ回し

90°スクリュードライバー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

371 手術用ネジ回し

90°スクリュードライバー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

372 手術用ネジ回し

MBドライバーシャフトⅡ

メディカル・ブレイン

意図しない適合性のおそれ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

373 手術用ネジ回し

ドライバービット M2 / TS

メディカルユーアンドエイ

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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