MC Plus Material - 医療機器不具合報告 426 ページ

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医療機器不具合報告 (426 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

レンズ支持部損傷、挿入器具作動不良

レンズ摘出・再挿入、後嚢破損、硝子体手術、
切開創拡大

健康被害状況

国内

1

その他

68

挿入器付後房レンズ

アルコンウルトラサートアクリソフ
IQ シングルピース

69

挿入器付後房レンズ

アルコンウルトラサートアクリソフ
IQ シングルピース

日本アルコン

レンズ混濁、レンズ表面への異物付着

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

70

挿入器付後房レンズ

テクニスアイハンス VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

眼内炎、再手術

国内

2

情報提供

71

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

再手術、視力低下

国内

1

情報提供

72

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

フィブリン析出、視力障害

国内

1

情報提供

73

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

再手術、予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

74

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ光学部損傷

レンズ摘出・再挿入、視力不良のおそれ、切開
創拡大

国内

1

その他

75

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン
ルピース

不明

再手術の予定、予想屈折値誤差

国内

1

その他

76

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン
ルピース

なし

YAGレーザー処置、視力低下

国内

1

その他

77

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン

なし

グレア、ハロー、再手術のおそれ、視力不良

国内

2

その他

78

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン

なし

YAGレーザー処置、視力低下、視力不良

国内

2

その他

79

多焦点後房レンズ

テクニスシンフォニー VB

エイエムオー・ジャパン

不明

再手術、視力低下

国内

1

情報提供

80

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷、レンズ偏位

再手術

国内

2

情報提供

81

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

5

情報提供

82

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

83

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ混濁

再手術、視力障害

国内

1

情報提供

84

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ混濁

眼圧上昇、眼圧上昇、眼瞼発赤、再手術、視力
低下、羞明

国内

1

その他

日本アルコン

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医療機器不具合報告 (426 ページ)

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