医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名
旭化成メディカル

不具合状況
なし

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

その他不整脈、心肺停止

国内

1

その他

2737 選択式血漿成分吸着器

イムソーバTR

2738 全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2739 全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2740 全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
テム(モジュラー)
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2741 全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れのおそれ、緩み
テム(モジュラー)
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2742 全人工肩関節

MEDACTA 人工肩関節システム リ
バース型

メダクタジャパン

緩み

再置換

国内

1

その他

2743 全人工肩関節

MEDACTA 人工肩関節システム リ
バース型

メダクタジャパン

外れ、緩み

再置換

国内

1

情報提供

2744 全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

折れ

再手術のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2745 全人工肩関節

コンプリヘンシブ ショルダー フラク
チャー システム

ジンマー・バイオメット

配送の問題

再手術

国内

1

その他

2746 全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
ジンマー・バイオメット
システム

外れのおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2747 全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
ジンマー・バイオメット
システム

外れ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2748 全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
ジンマー・バイオメット
システム

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2749 全人工肩関節

トラベキュラーメタル リバースショル
ダーシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2750 全人工肩関節

人工肩関節システム グローバル アド
バンテージ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
手配ミス
ン

骨折、手術時間の延長

国内

1

その他

2751 全人工肩関節

人工肩関節システム グローバル アド
バンテージ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
ン

再手術

国内

1

情報提供

2752 全人工股関節

G7 システム

ジンマー・バイオメット

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2753 全人工股関節

G7 フリーダムシステム

ジンマー・バイオメット

不明

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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