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医療機器不具合報告 (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
1003
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1004
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
不明
血管解離
国内
1
情報提供
1005
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
パイオラックス親水性ガイドワイヤー
イヤ
パイオラックスメディカル
デバイス
切断
損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1006
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク バランス ミドルウェイト エ
イヤ
リート ガイドワイヤー
アボットメディカルジャパン 切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1007
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
1008
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
1009
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1010
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1011
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1012
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
解れ、抜去困難
体内遺残のおそれ、内科的抜去
国内
1
情報提供
1013
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
1014
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1015
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1016
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
不明
血管解離
国内
1
情報提供
1017
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離の疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
1018
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1019
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
1003
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1004
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
不明
血管解離
国内
1
情報提供
1005
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
パイオラックス親水性ガイドワイヤー
イヤ
パイオラックスメディカル
デバイス
切断
損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1006
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク バランス ミドルウェイト エ
イヤ
リート ガイドワイヤー
アボットメディカルジャパン 切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1007
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
1008
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
1009
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1010
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1011
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1012
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
解れ、抜去困難
体内遺残のおそれ、内科的抜去
国内
1
情報提供
1013
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
1014
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1015
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1016
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
不明
血管解離
国内
1
情報提供
1017
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離の疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
1018
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1019
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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