MC Plus Material - 医療機器不具合報告 187 ページ

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医療機器不具合報告 (187 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
事故抜去

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の再留置

国内

1

情報提供

442 吸収性靭帯固定具

BC SwiveLock テノデシススクリュー

Arthrex Japan

443 吸収性靭帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

骨欠損

国内

1

情報提供

444 吸収性靭帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

445 吸収性靭帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー
PERMATAPE

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

446 吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

疼痛

国内

1

情報提供

447 吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染

国内

1

情報提供

448 吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

炎症反応、瘻孔

国内

1

情報提供

449 吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

炎症反応、骨吸収、瘻孔

国内

1

情報提供

450 吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

炎症反応

国内

1

情報提供

451 吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

疼痛

国内

1

情報提供

452 吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染

国内

1

情報提供

453 吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

炎症反応、瘻孔

国内

1

情報提供

454 吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

炎症反応、骨吸収、瘻孔

国内

1

情報提供

455 吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

炎症反応

国内

1

情報提供

456 吸収性体内固定用プレート

ネオフィックス

グンゼ

折損

異物反応、違和感、再手術

国内

1

情報提供

457 吸収性体内固定用プレート

ネオフィックス

グンゼ

なし

感染

国内

1

情報提供

458 吸収性体内固定用プレート

ラクトソーブ

メディカルユーアンドエイ

不明

再手術、腫脹

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (187 ページ)

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