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医療機器不具合報告 (142 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2091 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
外れ
空気塞栓
国内
1
情報提供
2092 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
2093 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
痛み、発赤、皮下漏出
国内
1
情報提供
2094 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2095 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
逆流
フィブリンシース、痛み
国内
1
情報提供
2096 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり、曲がり、折れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2097 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2098 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
3
情報提供
2099 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
2
情報提供
2100 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2101 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、切断、注入不能、潰れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2102 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、詰まり
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2103 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
貫通
虚血性脳血管障害、空気塞栓、出血、穿孔
国内
1
情報提供
2104 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2105 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
ずれ、切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2106 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
キズ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2107 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、漏れ
炎症、皮下漏出
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2091 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
外れ
空気塞栓
国内
1
情報提供
2092 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
2093 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
痛み、発赤、皮下漏出
国内
1
情報提供
2094 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2095 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
逆流
フィブリンシース、痛み
国内
1
情報提供
2096 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり、曲がり、折れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2097 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2098 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
3
情報提供
2099 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
2
情報提供
2100 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2101 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、切断、注入不能、潰れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2102 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、詰まり
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2103 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
貫通
虚血性脳血管障害、空気塞栓、出血、穿孔
国内
1
情報提供
2104 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2105 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
ずれ、切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2106 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
キズ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2107 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、漏れ
炎症、皮下漏出
国内
1
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