MC Plus Material - 医療機器不具合報告 214 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (214 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

901 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心内膜炎、敗血症

国内

1

情報提供

902 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心室性頻拍、心不全

国内

1

情報提供

903 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心室性頻拍

国内

1

情報提供

904 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心筋症の疑い

国内

2

その他

905 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心筋症

国内

1

情報提供

906 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加処置

国内

1

情報提供

907 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

908 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

909 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

塞栓症

国内

1

情報提供

910 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

3

情報提供

911 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓、頭蓋内出血

国内

1

情報提供

912 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

3

情報提供

913 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、心タンポナーデ、心不全、入院

国内

1

情報提供

914 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

915 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流、損傷の疑い

国内

1

情報提供

916 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流、損傷、追加処置

国内

1

情報提供

917 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流、損傷

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (214 ページ)

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