医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

メタローシス

国内

1

情報提供

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

歩行不能

国内

1

情報提供

プレコートタイプ 人工股関節ステム

ジンマー・バイオメット

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2791 全人工股関節

マルチポーラ

ジンマー・バイオメット

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2792 全人工股関節

人工股関節（HAPコート）

AimedicMMT

摩耗

メタローシス

国内

1

情報提供

2793 全人工股関節

人工股関節コバルトクロム製

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

2794 全人工股関節

人工股関節システム

日本ストライカー

不明

不明

国内

1

情報提供

2795 全人工股関節

人工股関節システム

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2796 全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2797 全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2798 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2799 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2800 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

外れ

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2801 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

なし

再手術、腫瘍、脱臼

国内

1

情報提供

2802 全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2803 全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム
ン

再置換のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2804 全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異音、破損の疑い
ム
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2788 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
摩耗の疑い
プ

2789 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

2790 全人工股関節

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健康被害状況