医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

Pinnacle アセタブラーカップシステム用 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
手術器械
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

155 関節手術用器械

SNOKK 関節手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

156 関節手術用器械

SNOKK 関節手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

再手術

国内

1

情報提供

157 関節手術用器械

SNOKK 関節手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

158 関節手術用器械

エクリス パーフォーム グレノイド 器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

159 関節手術用器械

デュラロックカップ人工股関節 システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
用手術器械
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

160 関節手術用器械

トライアスロンTS 人工膝関節システム
日本ストライカー
手術器械

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

161 関節手術用器械

トリニティ・インスツルメントセット

コリン・ジャパン

不明

体内遺残

国内

1

その他

162 関節手術用器械

ハイパフォーマンス手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

163 関節手術用器械

モジュラスステム インストゥルメント
セット

日本リマ

緩み

手術時間の延長

国内

1

その他

164 関節手術用器械

関節手術用器械Ⅰ

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

165 関節手術用器械

関節手術用器械Ⅰ

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

3

情報提供

166 関節手術用器械

関節手術用器械Ⅱ

日本ストライカー

不明

骨折

国内

1

情報提供

167 関節手術用器械

人工股関節臼蓋用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

168 関節手術用器械

人工股関節臼蓋用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

169 関節手術用器械

人工股関節大腿骨用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

153 関節手術用器械

Pinnacle アセタブラーカップシステム用 ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
手術器械
ン

154 関節手術用器械

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健康被害状況