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医療機器不具合報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血、術式移行
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
開胸手術へ術式移行、出血
国内
1
情報提供
87
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
開胸手術への術式移行、出血
国内
1
情報提供
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
でっぱり、脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
89
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
スパーク
動器具
ル
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
開胸術への移行、出血
国内
1
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落の疑い、破損
動器具
ル
残留の疑い
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損、変形
動器具
ル
残留のおそれ
国内
2
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
12
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
2
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線
動器具
ル
残留のおそれ
国内
40
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落、破損、変形
動器具
ル
残留の疑い
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
作動不良、破損
動器具
ル
術式移行
国内
1
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
意図しない通電
動器具
ル
熱傷
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
出血、術式移行
国内
1
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパークのおそれ、断線
動器具
ル
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパークのおそれ、脱落
動器具
ル
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
85
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
86
不具合状況
7 / 429
健康被害状況
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血、術式移行
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
開胸手術へ術式移行、出血
国内
1
情報提供
87
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
開胸手術への術式移行、出血
国内
1
情報提供
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
でっぱり、脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
1
情報提供
89
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
スパーク
動器具
ル
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
不明
動器具
ル
開胸術への移行、出血
国内
1
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落の疑い、破損
動器具
ル
残留の疑い
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損、変形
動器具
ル
残留のおそれ
国内
2
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
12
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線、破損
動器具
ル
残留のおそれ
国内
2
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落のおそれ、断線
動器具
ル
残留のおそれ
国内
40
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
脱落、破損、変形
動器具
ル
残留の疑い
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
作動不良、破損
動器具
ル
術式移行
国内
1
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
意図しない通電
動器具
ル
熱傷
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
出血、術式移行
国内
1
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパークのおそれ、断線
動器具
ル
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
スパークのおそれ、脱落
動器具
ル
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
85
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
なし
動器具
ル
86
不具合状況
7 / 429
健康被害状況