医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染のおそれ

国内

2

情報提供

527 医薬品・ワクチン注入用針

BD マイクロファインプラス

日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン

528 医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

不明

医療機器関連損傷

国内

1

その他

529 医薬品注入コントローラ

フローサイン‐３W

アイム

注入又は流量の問題

急速投与

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

切断

気胸のおそれ

国内

2

情報提供

530 医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

531

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

詳細不明の入院

国内

3

その他

532

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

チューブ交換

国内

1

その他

533

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

破損の疑い

薬効欠如のおそれ

国内

1

その他

534

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

破損

薬効欠如のおそれ

国内

1

その他

535

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

穴

漏出

国内

1

その他

536

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

詰まり

入院

国内

1

情報提供

537

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

外れ

入院

国内

2

情報提供

538

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

不明

国内

1

その他

539

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

肺炎

国内

1

情報提供

540

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

入院

国内

4

その他

541

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

体調が悪い

国内

1

その他

542

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

誤嚥、嘔吐

国内

1

その他

543

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

ずれ

薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

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