MC Plus Material - 医療機器不具合報告 428 ページ

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医療機器不具合報告 (428 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

102 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部の変色、偽着色

再手術

国内

1

情報提供

103 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

中毒性前眼部症候群の疑い

国内

1

その他

104 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

中毒性前眼部症候群

国内

2

その他

105 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

再手術のおそれ、複視

国内

1

情報提供

106 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

再手術

国内

1

情報提供

107 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

後嚢破損、再手術

国内

2

情報提供

108 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

屈折力誤差、再手術、視力低下

国内

1

情報提供

109 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

眼内炎、強膜炎

国内

1

情報提供

110 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

111 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

眼圧上昇、再手術、前房内炎症

国内

1

情報提供

112 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

眼圧上昇、再手術、硝子体手術、瞳孔ブロック

国内

1

その他

113 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

黄斑浮腫

国内

2

情報提供

114 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

遠方視力低下、再手術

国内

2

情報提供

115 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

レンズ落下、角膜浮腫、後嚢破損、再手術、視
力不良

国内

1

情報提供

116 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

なし

ぼやけ、遠方視力低下、再手術

国内

1

情報提供

117 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォートトーリック

参天製薬

レンズ偏位

遠方視力低下、再手術

国内

2

情報提供

118 多焦点後房レンズ

レンティスコンフォートトーリック

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (428 ページ)

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