MC Plus Material - 医療機器不具合報告 117 ページ

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医療機器不具合報告 (117 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1666 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1667 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1668 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1669 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1670 中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

切断

追加手術

国内

1

情報提供

1671 中心循環系マイクロカテーテル

プローラーセレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1672 中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイ

テルモ

不明

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1673 中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイ

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、血管解離

国内

1

情報提供

1674 中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイPlus

テルモ

不明

血管損傷、血栓症

国内

1

情報提供

1675 中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイPlus

テルモ

不明

スパズム

国内

1

情報提供

1676 中心循環系マイクロカテーテル

マークスマンマイクロカテーテル

日本メドトロニック

不明

血管解離、出血

国内

1

情報提供

1677 中心循環系マイクロカテーテル

マークスマンマイクロカテーテル

日本メドトロニック

挿入不能

血管損傷

国内

1

情報提供

1678 中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル8

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1679 中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

不明

出血

国内

1

情報提供

1680 中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1681

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

破裂

国内

1

情報提供

1682

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管損傷、閉塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (117 ページ)

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