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医療機器不具合報告 (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓の疑い
国内
1
情報提供
1173 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1174 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄、血圧低下、心ブロック、攣縮
国内
1
情報提供
1175 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1176 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ショック、血胸
国内
1
情報提供
1177 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
アレルギー反応
国内
1
情報提供
1178 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能のおそれ
ン
弁損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1179 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能のおそれ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1180 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1181 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能
ン
虚血性脳血管障害、心筋損傷の疑い、体内遺
残
国内
1
情報提供
1182 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
1
情報提供
1183 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
21
情報提供
1184 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
除脈
国内
1
情報提供
1185 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄、血圧低下、心ブロック、攣縮
国内
1
情報提供
1186 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1187 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
急性膵炎、塞栓症
国内
2
情報提供
1188 心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮
国内
1
情報提供
1189 心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓の疑い
国内
1
情報提供
1173 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1174 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄、血圧低下、心ブロック、攣縮
国内
1
情報提供
1175 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1176 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ショック、血胸
国内
1
情報提供
1177 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
アレルギー反応
国内
1
情報提供
1178 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能のおそれ
ン
弁損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1179 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能のおそれ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1180 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1181 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能
ン
虚血性脳血管障害、心筋損傷の疑い、体内遺
残
国内
1
情報提供
1182 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
1
情報提供
1183 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
21
情報提供
1184 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
除脈
国内
1
情報提供
1185 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄、血圧低下、心ブロック、攣縮
国内
1
情報提供
1186 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1187 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
急性膵炎、塞栓症
国内
2
情報提供
1188 心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮
国内
1
情報提供
1189 心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
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