MC Plus Material - 医療機器不具合報告 156 ページ

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医療機器不具合報告 (156 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2328 放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

なし

悪心

国内

1

その他

2329 放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

なし

イレウス

国内

1

情報提供

2330 麻酔用フィルタ

RowaMed フィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2331 麻酔用フィルタ

RoweMed フィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2332 麻酔用フィルタ

麻酔用フラットフィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2333 麻酔用フィルタ

麻酔用フラットフィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2334 末梢血管用血管内カテーテル

カテーテルキットⅡ

東洋紡

なし

静脈炎の疑い

国内

3

情報提供

2335

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2336

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2337

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2338

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2339

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血

国内

1

情報提供

2340

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

詰まり、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

2341

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

遷延治療のおそれ

国内

1

情報提供

2342

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治療のおそれ

国内

1

情報提供

2343

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

静脈炎

国内

1

情報提供

2344

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

21

情報提供

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