医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

374 手術用ネジ回し

ドライバービット M2 / TS

メディカルユーアンドエイ

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

375 手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック

動作不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

376 手術用ロボット手術ユニット

CORI サージカルシステム

スミス・アンド・ネフュー

動作不良

手技の変更

国内

1

情報提供

377 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

組織損傷、皮下気腫

国内

1

情報提供

378 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

術後脳梗塞、入院延長

国内

1

情報提供

379 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
動作不良の疑い
ル

麻酔時間延長

国内

1

情報提供

380 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
動作不良
ル

術式移行

国内

1

情報提供

381 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
なし
ル

再手術、組織損傷

国内

1

情報提供

382 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci X サージカルシステム

インテュイティブサージカ
なし
ル

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

383 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci X サージカルシステム

インテュイティブサージカ
なし
ル

開胸手術に術式移行、血管損傷、出血

国内

1

情報提供

384 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

不明

国内

1

情報提供

385 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

再手術、腎杯狭窄、尿漏れ

国内

1

情報提供

386 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

呼吸不全、再手術、術後気管支壊死、入院延
長

国内

1

情報提供

387 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

血管損傷、手術時間の延長、術式移行、組織
損傷

国内

1

情報提供

388 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
不明
ル

開腹手術へ術式移行、血管損傷、出血

国内

1

情報提供

389 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
動作不良、破損
ル

術式移行

国内

1

情報提供

390 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
動作不良
ル

手術手技の修正

国内

1

情報提供

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