MC Plus Material - 医療機器不具合報告 126 ページ

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医療機器不具合報告 (126 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1819 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、離脱不能

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1820 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

9

情報提供

1821 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1822 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1823 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

血管損傷のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1824 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、切断

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1825 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1826 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1827 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1828 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

ずれ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

伸び

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

不明

出血性脳血管障害、穿孔、追加手術、破裂

国内

1

情報提供

1829 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakマイクロプレックスコイルシステ
テルモ
ム

1830 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

1831 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
離脱不能
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

1832 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

腹部大動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

1833 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

1834 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管解離、穿孔

国内

1

情報提供

1835 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (126 ページ)

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