MC Plus Material - 医療機器不具合報告 363 ページ

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医療機器不具合報告 (363 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、脳ヘルニア、麻痺

国内

2

情報提供

不明

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3437 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3438 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、塞栓症、麻痺

国内

2

情報提供

3439 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3440 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術、破裂

国内

3

情報提供

3441 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術、動脈拡大

国内

2

情報提供

3442 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術

国内

9

情報提供

3443 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

3

情報提供

3444 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

3445 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

3446 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

偽腔拡大、再手術、灌流障害

国内

1

情報提供

3447 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染の疑い、大動脈食道瘻の疑い

国内

1

情報提供

3448 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

3449 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

挿入不能

血管損傷、再手術のおそれ、再手術以外の外
科的追加処置

国内

1

情報提供

3450 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能、切断、挿入不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3434 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

3435 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

3436 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (363 ページ)

出典

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