MC Plus Material - 医療機器不具合報告 145 ページ

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医療機器不具合報告 (145 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2142 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

損傷、漏れ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2143 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

切断、漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2144 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

伸び

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2145 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

穴、漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2146 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

2147 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、空気混入

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2148 透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

切断

破損片の体内残留

国内

2

情報提供

2149

頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カ
テーテル

CODMAN MicroSensor ベーシック・キッ
IntegraJapan
ト

2150 内視鏡用ループ結さつ器

ディスポーザブル結紮装置

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ

他院搬送

国内

1

情報提供

2151 軟性内視鏡用洗浄消毒器

内視鏡洗浄消毒装置 OER-4

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

感染の疑い

国内

1

情報提供

2152 脳血流遮断用クリップ

脳血管吻合クリップ

ミズホ

アライメント不良

出血

国内

1

情報提供

2153 脳室向け脳神経外科用カテーテル

脳槽ドレナージセット(硬膜下ドレナージ
富士システムズ
セット）

切断

異物体内遺残、機器の抜去

国内

1

情報提供

2154 脳脊髄液ドレナージ回路

シラスコン®脳室ドレナージ回路

フォルテグロウメディカル凹みのおそれ

血腫のおそれ

国内

1

情報提供

2155 脳脊髄液リザーバ

アクティーバルブⅡ

カネカ

なし

オーバードレナージ

国内

1

情報提供

2156 脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2157 脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2158 脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

外科的手術によるチューブ摘出、体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (145 ページ)

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