MC Plus Material - 医療機器不具合報告 284 ページ

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医療機器不具合報告 (284 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換

国内

1

情報提供

2091 人工股関節大腿骨コンポーネント

チェンジャブルネック

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

2092 人工股関節大腿骨コンポーネント

バイコンタクト E ステム

ビー・ブラウンエースクラッ
留置困難
プ

脚長差のおそれ

国内

1

情報提供

2093 人工股関節大腿骨コンポーネント

バイコンタクト E ステム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

骨折、疼痛

国内

1

情報提供

2094 人工股関節大腿骨コンポーネント

バイコンタクト E ステム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

骨折

国内

1

情報提供

2095 人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2096 人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2097 人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

2

情報提供

2098 人工股関節大腿骨コンポーネント

ポーラーステム

スミス・アンド・ネフュー

不明

骨折

国内

1

情報提供

2099 人工骨インプラント

アパセラム（滅菌済み）

HOYA Technosurgical

不明

硬膜外膿瘍

国内

1

その他

2100 人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

不明

不明

国内

2

その他

2101 人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

不明

不明

国内

1

情報提供

2102 人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

不明

脳梗塞

国内

1

その他

2103 人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

不明

血栓症

国内

1

その他

2104 人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

貫通

再手術

国内

1

情報提供

2105 人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYA Technosurgical

なし

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2106 人工骨インプラント

アパセラム－U４

HOYA Technosurgical

漏出

麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2107 人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYA Technosurgical

不明

皮膚の捲れ

国内

1

情報提供

折れ

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