MC Plus Material - 医療機器不具合報告 146 ページ

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医療機器不具合報告 (146 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

2159 脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

一部欠損

体内遺残、同サイズ新品にて穿刺位置をずらし
て再留置

2160 脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

不明

異物反応の疑い

国内

2

情報提供

2161 脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

3

情報提供

2162 脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まり

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

2163 脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

カテーテルの逸脱

脳室拡大、脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

2164 脳動静脈奇形手術用クリップ

AVM用マイクロクリップ滅菌済み

ビー・ブラウンエースクラッ
閉鎖不良
プ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2165 脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
閉鎖困難
プ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2166 脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

出血

国内

1

情報提供

2167 脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

再手術、出血

国内

1

情報提供

2168 脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルフィノックス脳動脈瘤クリッビー・ブラウンエースクラッ
閉鎖不良
プ
プ

術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2169 排液バック

スリムドレーンバック

ニプロ

詰まりのおそれ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2170 排液バック

スリムドレーンバック

ニプロ

過少吸引

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2171 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

2172 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2173 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂、逆流、漏れ

出血

国内

1

情報提供

2174 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

外れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2175 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (146 ページ)

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