医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

34

ダイオードレーザ

メディオスターネクストプロ

メディカルユーアンドエイ

機器の熱分解、臭気

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

35

ダイオードレーザ

メディオスターネクストプロ

メディカルユーアンドエイ

機器の熱分解、使用不可

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

36

ダイオードレーザ

メディオスターネクストプロ

メディカルユーアンドエイ

異臭、機器の過熱

施術の中止

国内

1

その他

37

デルマトーム

バッテリー式デルマトーム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

損傷

国内

1

情報提供

38

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

39

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

40

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

41

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

42

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
捻れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

43

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

10

情報提供

44

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残

国内

2

情報提供

45

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷のおそれ

国内

4

情報提供

46

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷

国内

2

情報提供

47

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

48

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
取り外し不能
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

49

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
欠け
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

50

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

4

情報提供

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