MC Plus Material - 医療機器不具合報告 136 ページ

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医療機器不具合報告 (136 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

変色、膨潤

出血のおそれ

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

切断、潰れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1993 中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1994 中心静脈用カテーテル

SCVカテーテルキット

ニプロ

詰まり

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1995 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

疼痛

国内

1

情報提供

1996 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

8

情報提供

1997 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1998 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1999 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

5

情報提供

2000 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

自己抜去

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2001 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

曲がり、固着、挿入不能、抜去不能

血管損傷のおそれ、出血のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

2002 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

2003 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

7

情報提供

2004 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血

国内

1

情報提供

2005 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、折れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
1989
ル

メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
（SG）

破裂

1990 中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

1991 中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

1992 中心静脈用カテーテル

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (136 ページ)

出典

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